Thai – Bhutan (2008)

ความเป็นมา

ในเดือนพฤษภาคม ปี 2558 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยและ Drug Regulatory Authority ประเทศภูฏาน ริเริ่มพัฒนาความร่วมมือทางวิชาการ เช่น การแลกเปลี่ยนข้อมูล กฎระเบียบ ระบบการควบคุม รวมถึงการอบรม และได้มีการริเร่ิมการจัดทำความร่วมมือในรูปแบบของบันทึกความร่วมมือทางวิชาการ และแผนปฏิบัติการ

หลังจากนั้นในระหว่างเดือนมิถุนายน - เดือนกรกฎาคม ปี 2559 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและคณะได้มีการเยือนราชอาณาจักรภูฏาน เพื่อกระชับความสัมพันธ์และส่งเสริมความร่วมมือด้านสาธารณสุขของทั้งสองประเทศให้แน่นแฟ้นมากขึ้น และได้หารือและทบทวนความร่วมมือด้านสาธารณสุข (MOU on collaboration in Health Development) ที่ลงนามตั้งแต่ปี พ.ศ. 2530 รวมถึงจัดทำแผนปฏิบัติการร่วมกันใน 4 สาขาความร่วมมือ โดยมีประเด็นความร่วมมือที่เกี่ยวข้องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในการให้ความช่วยเหลือภูฏานคือการปรับปรุงมาตรฐานสถานที่ผลิตยาแผนโบราณให้มีมาตรฐาน GMP โดยมีกิจกรรมความร่วมมือ ได้แก่ การฝึกอบรมในหัวข้อ GMP PIC/S, เทคนิคการตั้งตำรับของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และการควบคุมคุณภาพ

ในปี 2560 กระทรวงสาธารณสุขไทย ได้จัดทำร่างบันทึกความเข้าใจว่าด้วยความร่วมมือด้านสาธารณสุขระหว่างไทยกับภูฏาน รวมถึงจัดทำแผนปฏิบัติการภายใต้บันทึกความเข้าใจดังกล่าว ซึ่งมีหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับสำนักงานฯ คือ
1. Food safety and Drug Quality Testing
2. Traditional Medicine
3. Medical and Cosmetics Products
4. National Regulatory System

โดยในวันที่ 2 มีนาคม ปี 2561 กระทรวงสาธารณสุข รัฐบาลราชอาณาจักรไทย และกระทรวงสาธารณสุขแห่งราชอาณาจักรภูฏานลงนามในบันทึกความเข้าใจ MEMORANDUM OF UNDERSTANDING ON HEALTH COOPERATION BETWEEN THE MINISTRY OF PUBLIC HEALTH OF THE KINGDOM OF THAILAND AND THE MINISTRY OF HEALTH OF THE KINGDOM OF BHUTAN THE GOVERNMENT OF THE KINGDOM OF THAILAND เพื่อlihkร่วมมือในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุข

วัตถุประสงค์ของบันทึกความเข้าใจ
เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจและแลกเปลี่ยนกันในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุข ได้แก่
(1) การควบคุมโรค
(2) ความปลอดภัยอาหาร และการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา
(3) ยาแผนโบราณ
(4) ผลิตภัณฑ์ยา และเครื่องสำอาง
(5) การรับประกันคุณภาพห้องปฏิบัติการ
(6) ทรัพยากรคนด้านสุขภาพ
(7) การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพและการฟื้นฟูสมรรถภาพ
(8) การวิจัยและการศึกษาทางการแพทย์
(10) ระบบของการกำกับดูแลแห่งชาติ
(11) ความร่วมมืออื่นๆ ที่ทั้งสองฝ่ายเห็นว่ามีประโยชน์ร่วมกัน

ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ อย.
กระทรวงสาธารณสุขได้จัดการประชุมหารือเกี่ยวกับการจัดทำแผนปฏิบัติการภายใต้บันทึกความเข้าใจว่าด้วยความร่วมมือด้านสาธารณสุขระหว่างไทยกับภูฏาน ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม ปี 2560 โดยมีประเด็นความร่วมมือภายใต้บันทึกความเข้าใจว่าด้วยความร่วมมือด้านสาธารณสุขระหว่างไทยกับภูฏาน โดยแผนปฏิบัติการฯ ได้รับการเห็นชอบในหลักการ ทั้งนี่แผนปฏิบัติการฉบับล่าสุดมีประเด็นที่เกี่ยวข้องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งมีกรอบเวลาดำเนินงานตั้งแต่ปี 2562 ได้แก่

1. Traditional medicine
   Improve quality assurance of Traditional Medicine
2. Objective: To improve the production of traditional medicines in compliance with GMP standard มีกิจกรรมการดำเนินงาน คือ
3. Training on total quality management GMP PIC/S and R&D
   
4. National Regulatory System
   Pharmaceutical Products Regulation
5. Objective: To improve safety, efficacy and quality of pharmaceutical products in both countries โดยมีกิจกรรมความร่วมมือที่มีกรอบเวลาดำเนินงานในปี 2563 ได้แก่
6. Exchange of regulatory and product information, (subject to domestic laws and regulations)
7. Capacity Building and Human resource development through training programs, technical assistance and study visits in area of mutual interests relating to pharmaceutical products including vaccines.
8. Technical collaboration for implementation of Quality Management system (to be certified to ISO 9001:2015)
9. Conduct studies for feasibility of domestic production of pharmaceuticals

Medical Device

1. Technical assistance for development of policies, legislations for regulation of medical devices and technologies

รายการเอกสารที่เกี่ยวข้อง