Thai FDA – MFDS (ROK)

ความเป็นมา

1. กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา (Ministry of Food and Drug Safety - MFDS) สาธารณรัฐเกาหลีเป็นหน่วยงานที่ทำหน้าที่กำกับดูแลอาหาร ผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอาง โดยมีหน้าที่ในการออกกฎหมาย กำหนดนโยบาย การดำเนินงาน การติดตาม และการประสานงานระหว่างกระทรวง รวมถึงหน่วยงานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยด้านอาหารและยา
2. 8 กันยายน พ.ศ. 2549 สถานทูตสาธารณรัฐเกาหลีประจำประเทศไทย ซึ่งทำหน้าที่เป็นฝ่ายประสานงานของหน่วยงาน Korea Food & Drug Administration (KFDA) ขอหารือผู้บริหารและเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อเสนอการจัดทำร่างความร่วมมือด้านความปลอดภัยอาหาร (Arrangement for Cooperation on Food Safety) ระหว่างThe Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใต้ขอบเขตของผลิตภัณฑ์ที่กำกับดู
3. 12-13 กรกฎาคม พ.ศ. 2561 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอาหารและยาปลอดภัย (MFDS) ของสาธารณรัฐเกาหลีได้มาเยือนประเทศไทย และมีการเข้าพบท่านรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและเลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) เพื่อสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยอาหารและอำนวยความสะดวกทางการค้าผลิตภัณฑ์อาหารและผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
4. 16 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้มีการหารือเพื่อพัฒนาความร่วมมือระดับทวิภาคีระหว่างสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กับกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) ตามนโยบายเสริมสร้างความเข้มแข็งในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อให้เกิดการพัฒนาระบบการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้มีความเข้มแข็ง โดยมีวัตถุประสงค์ของความร่วมมือเพื่อให้ได้รับการสนับสนุนจาก MFDS ในการร่วมเป็นสมาชิก The International Council for Harmonization of Technical Requirement for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ได้รับการประกาศเป็น WHO-Listed Authorities (WLA) รวมถึงการมีส่วนร่วมในเวทีระดับนานาชาติ (International Forum Engagement) และสร้างความเข้มแข็งในอุตสาหกรรมการผลิตยาในประเทศ (Strengthen Local Pharmaceutical Industry)

ประโยชน์ที่จะได้รับ

1. การป้องกันปัญหาอาหารไม่ปลอดภัยจากเกาหลี ทำได้อย่างมีระบบ และดำเนินการได้ตั้งแต่ประเทศผู้ผลิตอาหาร
2. สร้างกระบวนการควบคุมอาหารระหว่างกัน โดยใช้ประโยชน์หน่วยตรวจที่ได้รับการมอบอำนาจอย่างเป็นทางการในต่างประเทศ (Officially Authorized Inspection Agencies in Foreign Countries) และระบบการขึ้นทะเบียนโดยหลักการยืนยันก่อน (Pre-confirmation Based Registration) รวมถึงร่วมมือกันตรวจสอบสถานที่การผลิต เพี่อสร้างความเชื่อมั่นในความปลอดภัยอาหาร อำนวยความสะดวกทางการค้าและลดความเข้มงวดในการสุ่มตรวจ ณ ด่านนำเข้า
3. ลดค่าใช้จ่าย ขั้นตอน และระยะเวลาในการตรวจสอบสินค้า ณ ด่านนำเข้า
4. มีกลไกการรายงานและการสื่อสาร แจ้งเหตุอันตรายฉุกเฉินของอาหารนำเข้า – ส่งออก ร่วมกันเพื่อสืบสวนและแก้ไขปัญหาได้อย่างรวดเร็ว ทันต่อเหตุการณ์
5. ความเข้าใจกฎระเบียบระหว่างไทยและเกาหลี จะช่วยให้ผู้ส่งออกและนำเข้าอาหารได้ถูกต้องตามข้อกำหนดของประเทศทั้งสองมากขึ้น

ทำให้ระบบการกำกับดูแลอาหารนำเข้าดีขึ้น ส่งผลให้ผู้บริโภคมั่นใจในระบบการกำกับดูแลและมีความปลอดภัยจากการบริโภคสินค้าหารและยาเพื่อสานสัมพันธ์ แลกเปลี่ยนข้อมูล และสร้างความร่วมมือ โดยมีประเด็นการหารือด้านเครื่องสำอาง ได้แก่ 

1. แลกเปลี่ยนข้อมูลด้านกฎระเบียบการกำกับดูแลเครื่องสำอางระหว่างประเทศไทยและสาธารณรัฐเกาหลี
2. การหารือเพื่อสร้างความร่วมมือในการนำเข้าเครื่องสำอางเกาหลีมายังประเทศไทย
3. การหารือในการจัดทำร่าง MOU ระหว่าง Thai FDA – The Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) 

วัตถุประสงค์

1. สร้างความร่วมมือด้านการแลกเปลี่ยนข้อมูล กฎระเบียบและมาตรการเพื่อควบคุมอาหารให้มีความปลอดภัยต่อผู้บริโภคของทั้งสองประเทศ 
2. สร้างความช่วยเหลือทางวิชาการที่เกี่ยวข้อง โดยมุ่งเน้นการเพิ่มศักยภาพของเจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงานด้านความปลอดภัยอาหาร

ประเด็นความร่วมมือ

1. การแลกเปลี่ยนข้อมูล กฎระเบียบ มาตรฐานด้านการควบคุมอาหาร
2. การสื่อสารเร่งด่วน และร่วมดำเนินการสอบสวน แก้ไขปัญหาด้านความปลอดภัยอาหารที่พบระหว่างสองประเทศ
3. ส่งเสริมการใช้ประโยชน์หน่วยตรวจที่ได้รับการมอบอำนาจอย่างเป็นทางการในต่างประเทศ และระบบการขึ้นทะเบียนโดยหลักการยืนยันก่อน (Pre-confirmation Based Registration System